1x Singclean Antigenní testovací sada na COVID-19 ze slin (metoda koloidního zlata)

Detailní popis produktu

Rychlý jednorázový test k detekci antigenu COVID-19 ve vzorcích sputa (hlenu). Tento produkt je vhodný pro kvalitativní detekci nového koronaviru ve vzorcích sputa. Test ze slin detekuje virus v jeho inkubační periodě v akutní fázi a počáteční fázi nemoci. Produkt napomáhá při diagnostice infekce novým koronavirem.

Onemocnění COVID-19 může mít různé stupně závažnosti a projevovat se různými příznaky. Některé osoby mohou být asymptomatické (bez příznaků), zatímco u jiných může dojít k těžším příznakům. Mezi běžné příznaky patří:

1. Horečka nebo pocit horka: Zvýšená tělesná teplota nebo pocit horka.

2. Kašel: Suchý nebo vlhký kašel.

3. Dušnost: Obtíže s dýcháním nebo pocit nedostatku vzduchu.

4. Únava: Silná únava nebo slabost.

5. Svalové nebo kloubní bolesti: Bolesti svalů nebo kloubů.

6. Bolesti hlavy: Boleti hlavy, obvykle v oblasti čela.

7. Ztráta chuti a čichu: Někteří lidé mohou zaznamenat ztrátu chuti a čichu.

8. Bolest v krku: Boleti nebo podráždění v krku.

9. Kašel s hlenem: Možná i kašel s vykašláváním hlenů.

Je třeba zdůraznit, že někteří lidé mohou mít pouze mírné příznaky, zatímco jiní mohou vyvinout vážnější komplikace, zejména pokud mají další zdravotní problémy nebo pokud jsou starší. Někteří jedinci mohou být také asymptomatickými nositeli viru a nemusí vykazovat žádné příznaky.

OBSAH BALENÍ:

1x Tyčinka s vatovým tampónem
1x Antigenový extrakční pufr
1x Antigenová extrakční zkumavka
1x Testovací zařízení
1x Návod k použití

Před testováním nechte testovací zařízení, vzorek a extrakční pufr ustálit na pokojovou teplotu (15–30 °C nebo 59-86 °F). 30 minut před odběrem vzorku orální tekutiny do úst nic nevkládejte, včetně jídel, nápojů, žvýkačky, tabáku, vody a výrobků na vyplachování úst.

ODBĚR VZORKU:

1. Odstraňte obal z tyčinky s vatovým tampónem.
2. Špičku vatového tampónu držte na jazyku, dokud špička nenasákne slinami (alespoň 2 minuty).

PŘÍPRAVA VZROKU

1. Pomocí extrakčního roztoku dodaného v sadě okamžitě zpracujte vzorek, jakmile byl odebrán.
2. Pokud nemůže být vzorek zpracován okamžitě, měl by být uskladněn v suché, sterilizované a pevně uzavřené plastové zkumavce. Může být uskladněn při teplotě 2-8 ℃ na 8 hodin.
3. Umístěte zkumavku pro extrakci antigenu na pracovní stůl.
4. Lahvičku s pufrem pro extrakci antigenu umístěte svisle dolů, stiskněte lahvičku, aby pufr volně kapal do extrakční zkumavky, aniž byste se dotýkali okraje zkumavky, a přidejte 6 kapek (asi 200 ul) do extrakční zkumavky.
5. Vložte vatový tampón do extrakční zkumavky obsahující pufr pro extrakci antigenu a vatový tampón otočte asi 10krát zatlačte hlavu tampónu na stěnu zkumavky, aby se uvolnil antigen ve tampónu, a poté ji nechte stát asi 1 minutu.
6. Vyjměte vatový tampón z extrakční zkumavky a současně stlačte špičku tampónu tak, aby z tampónu vyteklo co možná nejvíce kapaliny. Použité tampóny zlikvidujte v souladu s metodami likvidace biologického odpadu
7. Nainstalujte odkapávač na extrakční zkumavku, pevně ji uzavřete a nechejte asi 1 minutu stát.

POSTUP TESTU

1. Otevřete sáček z hliníkové fólie a vyjměte testovací kazetu.
2. Položte testovací kazetu na čistý a rovný povrch.
3. Zkumavku jemně stiskněte a nadávkujte 3 kapky roztoku (přibližně 100 ul) do otvoru pro vzorek v testovací kartě (nebo pomocí pipety přidejte 100 ul) a zapněte odpočet.
4. Po 15 minutách lze vyčíst výsledek. Neprovádějte výklad výsledku po 20 minutách, jelikož výsledky testu již mohou být zkreslené.

INTERPRETACE VÝSLEDKŮ

Negativní (-):
Pokud je zřetelná červená linie v kontrolní oblasti (C) a v testovací oblasti (T) žádná. Negativní výsledek naznačuje, že ve vzorku nebyl detekován žádný antigen COVID-19 (SARS-CoV-2). Výsledek je negativní.

Pozitivní (+): 
Objeví se dvě červené linie. Pokud je kromě přítomnosti linie C vyvinuta i linie T, test indikuje přítomnost antigenu COVID-19 (SARS-CoV-2) ve vzorku. Výsledek je pozitivní COVID-19. Pozitivní výsledek je nutné ověřit metodou PCR. Kontaktujte svého ošetřujícího lékaře a objednejte se na COVID-19 test metodou PCR. Odstín barvy se může lišit, ale test by měl být považován za pozitivní vždy, když je přítomna i jen slabá červená linie.

Neplatné:
Pokud se červená linie v kontrolní oblasti C nezobrazí, znamená to, že je výsledek testu neplatný a měl by se postup opakovat a vzorek znovu otestovat pomocí jiné testovací karty. Nejpravděpodobnějším důvodem selhání kontrolní linie je nedostatečný objem vzorku nebo nesprávné postupy.

Upozornění:

• Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti.
• Před provedením testu si podrobně prostudujte tuto příbalovou informaci. Nedodržení pokynů vede k nepřesnému výsledku testu.
• Nepoužívejte test, pokud je tuba / sáček poškozena nebo zlomená.
• Test je určen pouze k jednorázovému použití. Za žádných okolností jej znovu nepoužívejte.
• Se všemi vzorky zacházejte, jako by obsahovaly infekční materiál. Dodržujte zavedená preventivní opatření proti mikrobiologickým rizikům během testování a dodržujte standardní postupy pro správnou likvidaci vzorků.
• Při testování noste ochranný oděv, jako jsou laboratorní pláště, jednorázové rukavice a ochranu očí.
• Vlhkost a teplota mohou nepříznivě ovlivnit výsledky.
• Testování neprovádějte v místnosti se silným prouděním vzduchu, tzn. elektrický ventilátor nebo silná klimatizace.

Omezení:

• Kdykoli je to možné, použijte čerstvé vzorky.
• Optimální výkon testu vyžaduje přísné dodržování postupu testu popsaného v tomto příbalovém listu. Odchylky mohou vést k neobvyklým výsledkům.
• Negativní výsledek u jednotlivého subjektu naznačuje nepřítomnost detekovatelného antigenu COVID-19 (SARS-CoV-2). Negativní výsledek testu však nevylučuje možnost expozice nebo infekce COVID-19.
• Negativní výsledek může nastat, pokud je množství antigenu COVID-19 (SARS-CoV-2) přítomného ve vzorku pod detekční limity testu nebo se nepodařilo shromáždit antigen COVID-19 (SARS-COV-2)
• Stejně jako u všech diagnostických testů by konečná klinická diagnóza neměla být založena na výsledku jediného testu, ale by měl být proveden lékařem až po vyhodnocení všech klinických a laboratorních nálezů.

CITLIVOST: 99,99%
SPECIFICITA: 99,57%

Z hygienických důvodů není možné zboží vrátit ve 14-denní lhůtě. 

Po použití Test a jeho části zlikvidujte dle uveřejněné metodiky Ministerstva zdravotnictví ČR na stránce https://www.mzp.cz/…sty_metodika.

Test byl přidán do seznamu antigenních testů, které dostaly výjimku MZČR pro samotestování.

Tyto testy neproplácí pojišťovna.