20x CorDx 4v1 combo test Covid-19/Chřipka A+B/ RS virus- výtěr z nosu

Detailní popis produktu

Chřipka A+B/C0VID-19/RSV Combo Ag Test je in vitro imunochromatografický test pro kvalitativní a diferenciální detekci antigenu nukleokapsidového proteinu z chřipky A (včetně podtypu H1N1), chřipky B, respiračního syncyciálního viru a SARS-CoV-2 ve vzorcích výtěru z nosu od jedinců s příznaky i bez příznaků, nebo z jiných epidemiologických důvodů podezření na chřipku Infekce A/B, RSV,nebo COVID-19.

Je určen k rychlé diagnostice chřipky A, chřipky B, respiračního syncyciálního viru a SARS--CoV-2. Tento test je určen pro domácí použití bez lékařského předpisu k sebetestování z nosních výtěrů jedinců ve věku 14 let a starších s příznaky chřipky A+B/RSV/COVID-19 během prvních 7 dnů od nástupu příznaků. Test je určen i pro děti ve věku 2 let a starších, jimž vzorek odebere dospělý. U jedinců bez příznaků COVID-19 a/nebo jedinců, kteří žijí v oblastech s nízkým počtem infekcí COVID-19 a bez známé expozice COVID-19, se může objevit více falešně pozitivních výsledků. Testování jedinců bez příznaků by mělo být omezeno na kontakty potvrzených nebo pravděpodobných případů nebo na jiné epidemiologické důvody podezření na infekci COVID-19 a mělo by být následováno dalším potvrzujícím molekulárním testem.

Tento test poskytuje pouze předběžný výsledek testu. Proto musí být jakýkoli reaktivní vzorek s testem Influenza A+B/COVID-19/RSV Combo Ag potvrzen alternativní testovací metodou (metodami) a klinickými nálezy.

Příprava vzorku:

• Umyjte a dezinfikujte si ruce,  usušte.
• Odstraňte fólii z horní části zkumavky pro odběr vzorků.
• Umístěte zkumavku do výřezu na zadní straně krabičky.
• Vyjměte výtěrovou tyčinku pro odběr vzorků.
• Pomocí výtěrové tyčinky, která je součástí soupravy, opatrně odeberte vzorek vy-třením jedné nosní dírky.
• Špička tyčinky s tamponem by měla být vložena do 2-4 cm, dokud neucítíte odpor. Tyčinkou pětkrát otočte kruhovým pohybem kolem vnitřní stěny, abyste zajistili, že odeberete jak hlen, tak buňky. Stejným způsobem se stejnou tyčinkou opakujte tento postup pro druhou nosní dírku, abyste zajistili, že z obou nosních dutin bude odebrán odpovídající vzorek.
• Vytáhněte výtěrovou tyčinku z nosní dutiny.
• Vložte výtěrovou tyčinku tamponem dolů do sběrné zkumavky, aby se dotkla dna, zmáčknete zkumavku a otočte 10 krát. Tlačte tyčinku proti spodní a boční straně sběrné zkumavky.
• Nechte tyčinku ve sběrné zkumavce po dobu 1 minuty.
• Zmáčkněte zkumavku několikrát prsty z vnější strany, a za otáčení tyčinky ji vyjměte ze zkumavky.
• Zazátkujte zkumavku špičkou kapátka. Důkladně promíchejte zakroužením zkumavkou.

Postup testování:

Před provedením testu si přečtěte všechny informace uvedené v tomto návodu. Před použitím nechte testovací sadu dosáhnout pokojové teploty (20-30°C). Neotevírejte sadu, dokud není připravena k zahájení testování.

1.  Vyjměte test z uzavřeného sáčku. Položte jej na rovný, čistý a suchý povrch.

2.   Z připraveného vzorku ve zkumavce kápněte 3 kapky zkušebního vzorku do každé jamky na testovací kazetě.

3.  Přečtěte si výsledky za 15 minut.

Interpretace výsledků:

Pro test antigenu chřipky A/B

POZITIVNÍ

•  Chřipka A pozitivní: Přítomnost červených čárek v kontrolní linii (C) a v testovací oblasti T1 naznačují pozitivní výsledek virového antigenu chřipky A.

•  Chřipka B pozitivní: Přítomnost červených čárek v kontrolní linii (C) a v testovací oblasti T2 naznačují pozitivní výsledek virového antigenu chřipky B.

•  Chřipka A+B pozitivní: Přítomnost červených čárek v kontrolní linii (C), testovací linii T1 a testovací linii T2 naznačují pozitivní výsledek virového antigenu chřipky A a chřipky B.

NEGATIVNÍ: Přítomnost červené čárky pouze v kontrolním pásmu (C) znamená ne-gativní výsledek.

NEPLATNÝ: Pokud v kontrolním pásmu (C) není po provedení testu viditelná červená čárka, výsledek se považujte za neplatný.

Neplatný výsledek může být zaviněn několika příčinami: nesprávným dodržováním pokynů, nesprávným odebráním vzorku, nebo se test mohl po uplynutí doby použitelnosti zhoršit. Při neplatném výsledku doporučujeme provést test znovu s novou sadou. Pokud problém přetrvává, přestaňte produkt používat a kontaktujte distributora testu.

Pro test antigenu COVID-19/RSV

POZITIVNÍ:

•  RSV pozitivní: Přítomnost červených čárek v kontrolní linii (C) a v testovací oblasti T1 naznačují pozitivní výsledek pozitivní výsledek pro virový antigen RSV.

•  COVID-19 pozitivní: Přítomnost červených čárek v kontrolní linii (C) a v testovací oblasti T2 naznačují pozitivní výsledek pozitivní výsledek pro virový antigen COVID-19. Pokud je test COVID-19 pozitivní, uživatelé by měli kontaktovat svého praktického lékaře ohledně dalšího postupu.

•  COVID-19+RSV pozitivní: Přítomnost červených čárek v kontrolní linii (C), testovací linii T1 a testovací linii T2 naznačují pozitivní výsledek pro virový antigen RSV a COVID-19.

NEGATIVNÍ: Přítomnost červené čárky pouze v kontrolním pásmu (C) znamená ne-gativní výsledek.

NEPLATNÝ: Pokud v kontrolním pásmu (C) není po provedení testu viditelná červená čárka, výsledek se považujte za neplatný.

Neplatný výsledek může být zaviněn několika příčinami: nesprávným dodržováním pokynů, nesprávným odebráním vzorku, nebo se test mohl po uplynutí doby použitel-nosti zhoršit. Při neplatném výsledku doporučujeme provést test znovu s novou sadou. Pokud problém přetrvává, přestaňte produkt používat a kontaktujte distributora testu. Poznámky:

•  Ať už je výsledek testu pozitivní nebo negativní, použitá testovací sada by měla být vložena do sáčku a zlikvidována podle místních předpisů.

•  Pokud jsou výsledky testu pozitivní (bez ohledu na to, který patogen byl pozitivně testován), jste pravděpodobně infikováni chřipkou A/B, RSV nebo COVID-19. V případě pozitivního výsledku byste měli přijmout vhodná opatření a kontaktovat svého lékaře.

•  Jednotlivci, kteří mají pozitivní test s antigenem viru COVID-19, by se měli řídit místními předpisy a kontaktovat svého lékaře k doporučení následného postupu.

•  Pokud je výsledek testu negativní, znamená to, že nemusíte být infikováni chřipkou A/B, RSV nebo COVID-19. Existuje však možnost, že se jedná o falešně negativní výsledek. Pokud jste testováni negativně, ale stále máte přítomné příznaky nebo jste byli v kontaktu s možným nakaženým, je nutné test opakovat nejméně po 24 hodinách a ne více než 48 hodinách, nebo použít PCR test, nebo jít do nemocnice, abyste potvrdili, zda jste infikováni chřipkou A/B, RSV nebo COVID-19.

Upozornění:

• Před provedením tohoto testu si pečlivě přečtěte návod k použití.
• Pouze pro diagnostické použití in vitro.
• Nepoužívejte testovací kazetu po uplynutí doby expirace.
• Zkušební kazeta by měla zůstat v uzavřeném sáčku až do použití. Nepoužívejte testovací kazetu, pokud je pouzdro poškozené nebo je těsnění rozbité.
• Kazetu a výtěrovou tyčinky znovu nepoužívejte.
• Nemíchejte a neprohazujte různé vzorky.
• Pro odběr vzorků použijte výhradně výtěrovou tyčinku dodanou v balení.
• Proces testování musí obsahovat řádně po sobě přípravu vzorku a postup testování.
• Po testu vše vložte do sáčku z balení. Zavřete sáček a vložte jej do jiného plastového sáčku. Zlikvidujte sáček s domácím odpadem. Nebo zlikvidujte podle požadavků místních hygienických pokynů.
• Při manipulaci s tyčinkou se nedotýkejte hlavy tamponu.
• Nedostatečný odběr vzorků nebo nesprávný proces odběru vzorků může vést k ne-správným výsledkům.
• Před použitím a po použití uchovávejte testovací soupravu a materiály mimo dosah dětí a domácích zvířat.
• Při odběru vzorků od dětí nebo jiných osob používejte bezpečnostní masku nebo jiný obličejový kryt.

Skladování a datum expirace:
Skladování: skladujte při 2-30 °C. Doba použitelnosti: 24 měsíců. Otevřená kazeta by měla být použita do 1 hodiny.

Expirace testů:
11/24

Obsah balení:

25x Testovací kazeta
25x Zkumavka pro odběr vzorků obsahující zpracovatelský roztok
25x Výtěrová tyčinka
25x Sáček na likvidaci testu
1x Stojan na zkumavku jako výřez v krabičce
1x  Návod k použití