25x Test na HIV 1 / HIV 2 - rychlotest

Detailní popis produktu

Kazetová sada rychlotestu na virus HIV 1/2 (ze vzorku plné krve/séra/plazmy) je chromatografickým imunotestem, který pro kvalitativní zjišťování protilátek proti viru HIV-1 a HIV-2 v plné krvi, séru a plazmě využívá systému dvou antigenů. Rychlotest se používá jako screeningový test a jako pomůcka při diagnostikování infekce virem HIV. Všechny vzorky, které při otestování kazetovou sadou rychlotestu na virus HIV 1/2 reagují, musí být ověřeny i jinou testovací metodou.

Odběr vzorku:
1.Kazetová sada rychlotestu na virus HIV 1/2 (ze vzorku plné krve/séra/plazmy) je určena k testování vzorků krve odebrané ze žíly či prstu, vzorků
séra nebo vzorků plazmy.

2. U plné krve ze žíly a plazmy: Jako antikoagulans použijte K2EDTA, heparin sodný, sterilní citrát sodný a heparin lithný. Jiná antikoagulancia
nebyla testována a mohou poskytovat chybné výsledky.

3. Odběr vzorků plné krve z prstu:
• Ruku pacienta omyjte mýdlem a teplou vodou nebo očistěte alkoholovým tamponem a nechte oschnout.
• Třením ruky směrem ke špičce prostředníčku nebo prsteníčku ruku promasírujte, ale nedotýkejte se místa vpichu.
• U každé osoby proveďte vpich novou sterilní lancetou. První kapičky krve otřete.
• Ruku jemně masírujte od zápěstí přes dlaň až na prst tak, aby se v místě vpichu vytvořila kulatá kapka krve.
• Vzorek odebrané plné krve vkápněte kapilární trubičkou do testovacího zařízení:
• Hrot kapilární trubičky vložte do kapky krve a odeberte přibližně 60 µl. Zabraňte vzniku vzduchových bublin.
• Na horní konec trubičky nasaďte balonek a zmáčknutím krev umístěte do jamky (S) v testovací kazetě.
• Pro zabránění hemolýzy oddělte sérum nebo plazmu z krve co nejdříve. Používejte pouze čiré, nehemolyzované vzorky.

4. Test proveďte ihned po odběru vzorku. Nenechávejte vzorky delší dobu při pokojové teplotě. Vzorky séra a plazmy lze při teplotě 2–8 °C
skladovat po dobu 3 dnů, při teplotě −20 °C po dobu 6 měsíců. Při provádění testu do 2 dnů od odběru je třeba, aby se venepunkcí odebraná krev
skladovala při teplotě 2–8 °C. Vzorky plné krve nezmrazujte. Při odběru krve z prstu se musí test provést okamžitě.

5. Před testováním nechte vzorky vytemperovat na pokojovou teplotu. Zmrazené vzorky musí být před testováním zcela rozmrazeny a dobře
promíchány. Vzorky by se neměly zmrazovat a rozmrazovat opakovaně.

6. Při přepravě musí být vzorky zabaleny v souladu s obvyklými předpisy o přepravě etiologických agens

Postup provedení testu:

1. Testovací kazetu vyjměte z foliového sáčku a použijte ji co nejdříve. Nejlepších výsledků se dosahuje při provedení testu do jedné hodiny.

2. Umístěte testovací kazetu na čistou rovnou plochu.
U vzorků séra nebo plazmy: Umístěte kapátko do svislé polohy, do jamky na vzorek (S) přeneste jednu kapku séra nebo plazmy (přibližně 30
µl), vkápněte jednu kapku pufru (přibližně 40 µl) a zapněte časovač. Viz obrázek níže.
U vzorků krve odebrané ze žíly: Umístěte kapátko do svislé polohy, do jamky na vzorek (S) přeneste dvě kapky ze žíly odebrané krve (přibližně
60 µl), vkápněte jednu kapku pufru (přibližně 40 µl) a zapněte časovač. Viz obrázek níže.
U vzorků krve odebrané z prstu: Použijte kapilární trubičku. Naplňte ji přibližně 60 µl z prstu odebrané krve a toto množství umístěte do jamky
na vzorek (S) v testovací kazetě, vkápněte jednu kapku pufru (přibližně 40 µl) a spusťte časovač. Viz obrázek níže.

3. Počkejte, až se zobrazí červené linky. Výsledek by měl být odečten po 15 minutách. Po 30 minutách už výsledek neinterpretujte.

Interpretace výsledků: 
Pozitivní*: Zobrazí se dvě výrazné červené linky. Jedna linka by měla být viditelná v kontrolní oblasti (C) a druhá v testové oblasti (T).

* Protože sytost červené barvy linky v testové oblasti (T) se bude lišit v závislosti na koncentraci ve vzorku přítomných protilátek proti
viru, je třeba za pozitivní výsledek považovat jakýkoli odstín barvy v testové oblasti (T).

Negativní: Jedna červená linka se zobrazí v kontrolní oblasti (C). V testové oblasti (T) se nezobrazí žádná červená ani růžová linka.

Neplatný: Kontrolní linka se nezobrazí. Příčinou nezobrazení kontrolní linky obvykle bývá nedostatečný objem vzorku nebo nedodržení správného
postupu. Ověřte správnost postupu a test opakujte novou testovací kazetou. Pokud problém přetrvává, okamžitě přestaňte testovací sadu používat a
kontaktujte místního distributora

Zdravotnický prostředek, důkladně si prostudujte příbalový leták.